Rappel de produits de santé

Trousse d'accès crânien

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse d'accès crânien
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Trousse d'accès crânien 7249001 7253133 7253134 INS-5HND

Problème

Une enquête interne a permis d'identifier un défaut dans l'emballage extérieur des trousses d'accès crânien, donnant ainsi lieu à une non-conformité de l'emballage aux critères de contrôle requis de l'intégrité de l'emballage. Par conséquent, il existe une préoccupation potentielle liée à la stérilité pour tous les lots produits avec cet emballage extérieur, lequel constitue la barrière stérile pour les trousses d'accès crânien vendues en tant que trousses stériles à usage unique.

Date de début du rappel: le janvier 31, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises

Integra Pain Management

3498 West 2400 South #1050, West Valley City, Utah, United States, 84119

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75061