Trousse d’accès crânien
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Trousse d’accès crânien
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Trousse d’accès crânien | 6896403 7248999 7073042 6788611 6710219 6788610 7249000 | INS-5HND |
Problème
Une enquête interne a permis de déterminer qu’il y avait un défaut dans l’emballage extérieur des trousses d’accès crânien. Ce défaut peut provoquer la rupture de l’emballage sans qu’aucune force supplémentaire ne soit appliquée outre les forces normales associées à la fabrication, à la stérilisation et à l’expédition. L’emballage extérieur représente la barrière stérile des trousses d’accès crânien, qui sont des trousses stériles à usage unique.
Date de début du rappel: le 9 novembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises
| Integra Pain Management |
| 3498 West 2400 South #1050, West Valley City, Utah, United States, 84119 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74655
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