Rappel de produits de santé

Trousse d’accès crânien

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse d’accès crânien
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Trousse d’accès crânien 6896403 7248999 7073042 6788611 6710219 6788610 7249000 INS-5HND

Problème

Une enquête interne a permis de déterminer qu’il y avait un défaut dans l’emballage extérieur des trousses d’accès crânien. Ce défaut peut provoquer la rupture de l’emballage sans qu’aucune force supplémentaire ne soit appliquée outre les forces normales associées à la fabrication, à la stérilisation et à l’expédition. L’emballage extérieur représente la barrière stérile des trousses d’accès crânien, qui sont des trousses stériles à usage unique.

Date de début du rappel: le 9 novembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises
Integra Pain Management
3498 West 2400 South #1050, West Valley City, Utah, United States, 84119
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74655