Générateurs d’impulsions implantables Proclaim et Infinity
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Générateur d’impulsions implantable Proclaim DRG |
Tous les lots. |
3664 |
Générateur d’impulsions implantable Infinity 5 |
Tous les lots. |
6660 |
Générateur d’impulsions implantable Proclaim XR 7 |
Tous les lots. |
3662 |
Générateur d’impulsions implantable Infinity 7 |
Tous les lots. |
6662 |
Générateur d’impulsions implantable Proclaim XR 5 |
Tous les lots. |
3660 |
Problème
Abbott a reçu des plaintes de patients incapables de quitter le mode imagerie par résonance magnétique (IRM), leur Contrôleur patient ayant perdu la capacité de se connecter ou de communiquer avec leur GII en mode IRM. Le 21 juillet 2023, Abbott a transmis une communication pour rappeler aux fournisseurs de soins de santé l’utilisation de la fonction du mode IRM sur ces systèmes et les risques connexes liés à l’incapacité de quitter le mode IRM, notamment le besoin possible d’une intervention chirurgicale supplémentaire pour rétablir le traitement.
Date de début du rappel: le 21 juillet, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
| Abbott Medical |
| 6901 Preston Road, Plano, Texas, United States, 75024 |