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Medtronic a été informé d’un problème d’étalonnage survenu chez un de ses fournisseurs au cours du processus de stérilisation effectué sous contrat; des produits non stériles pourraient avoir été produits. Date de début du rappel: le 1er mars, 2023

Il est possible qu’une ailette soit cassée dans certains lots. Cette ailette cassée pourrait provoquer des ratés lors de la recharge, ce qui rendrait non fonctionnelle la fermeture réalisée au moyen des agrafes, sectionnerait les tissus sans former d’…

Medtronic a déterminé qu’il y avait des erreurs de fabrication dans l’emballage des fils de suture non résorbables énumérés, ce qui peut causer la formation d’un espace ou d’un pli dans le joint d’étanchéité du sachet et provoquer ainsi une brèche dans…

Intuitive a pris connaissance de la possibilité d’un mouvement inattendu causé par un désengagement partiel de l’instrument du système au cours de l’utilisation des applicateurs d’agrafes da Vinci S/Si et X/Xi Endowrist. Intuitive a reçu plusieurs…

Lors des essais de vérification, une non-conformité a été détectée. Le mode de défaillance était une fuite incontrôlée de colle à l'extrémité distale du dispositif Fix8 Open (FX002). Date de début de rappel: 3 février 2022