Rappel de produits de santé

Électrodes Mega Soft

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Électrodes Mega Soft
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Électrode de retour patient Universal Mega Soft

Tous les lots.

0846
0845

Électrode de retour patient Universal Plus Mega Soft

Tous les lots.

0847

Électrode de retour patient Universal Dual Plus Mega Soft

Tous les lots.

0848

Problème

Megadyne a reçu des déclarations de brûlures subies par des patients qui ont été relevées après des interventions chirurgicales au cours desquelles des coussins d’électrodes Mega Soft ont été utilisés. Megadyne prend cette mesure corrective afin de réduire le risque potentiel pour la santé des enfants de moins de 12 ans.  Une investigation approfondie a été menée et aucun défaut de conception ou de fabrication n’a été identifié. La cause principale définitive n’a pas non plus pu être déterminée.

Date de début du rappel: Le 12 décembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Megadyne Medical Products Inc

4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, United States, 45242

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74766

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