Électrodes Mega Soft
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Électrode de retour patient Universal Mega Soft |
Tous les lots. |
0846 |
Électrode de retour patient Universal Plus Mega Soft |
Tous les lots. |
0847 |
Électrode de retour patient Universal Dual Plus Mega Soft |
Tous les lots. |
0848 |
Problème
Megadyne a reçu des déclarations de brûlures subies par des patients qui ont été relevées après des interventions chirurgicales au cours desquelles des coussins d’électrodes Mega Soft ont été utilisés. Megadyne prend cette mesure corrective afin de réduire le risque potentiel pour la santé des enfants de moins de 12 ans. Une investigation approfondie a été menée et aucun défaut de conception ou de fabrication n’a été identifié. La cause principale définitive n’a pas non plus pu être déterminée.
Date de début du rappel: Le 12 décembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Megadyne Medical Products Inc
4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, United States, 45242
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