Rappel de produits de santé

Champs pour équipement, housses de table et trousses de préparation pour salle d'opération Cardinal Health/Ecolab

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Champs pour équipement, housses de table et trousses de préparation pour salle d'opération Cardinal Health/Ecolab
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

Examiner l'avis et le diffuser aux utilisateurs, mettre en quarantaine les articles touchés, et remplir et renvoyer le formulaire de réponse.

Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ensemble de fixation interne par réduction ouverte pour poignet 929766 SOP30ACSCG
Ensemble pour traumatisme des membres supérieurs 969776 SOP30UPOHD
Stimulateur cardiaque pour insuffisance cardiaque droite 9591 SCV30PMRGA
Ensemble pour intervention thoracique 919439 SCV30THLHA
Ensemble pour remplacement total antérieur de la hanche 924124 SOP30HALHB
Ensemble d'instruments pour pied et cheville (3) 16244 SOP30AKJTF
Trousse pour implantation valvulaire aortique par cathéter 898892 PV30VPUHA
Ensemble pour fracture 986684 SOP30FRUHE
Ensemble pour arthroscopie de la hanche 12487 SOP30HSCHE
Angioplastie fémorale 16600 SAN30ANTHD
Ensemble de champs divisés pour intervention orthopédique 921913 SOP30OSVI8
Ensemble pour hanche 991876 SOP30HPWME
Ensembles pour néphrolithotomie percutanée 54914 SOT30PCHSC
Stimulateur cardiaque - Hôpital général de Vancouver 922151 SAN30PPVGA
Ensemble pour hépatectomie - Centre médical Foothills 937398 SBA30MJCHH
Ensembles pour néphrolithotomie percutanée 987163 919471 SOT30PENBB SOT30PELCA
Trousses de réparation endovasculaire d'anévrisme aortique 38772 SCV30EVTHE

Problème

Cardinal Health Canada a été avisée d'un rappel urgent de produit lancé par Ecolab visant les champs pour équipement, les housses de table et les trousses de préparation pour salle d'opération. Ecolab, sous le nom de Microtek, a reçu des plaintes concernant l'odeur de certains lots. L'odeur a été attribuée à un contenant d'expédition précis qui avait été utilisé pour transporter les produits et les lots ci-dessus au centre de distribution d'Ecolab. Des analyses ont révélé que la source de l'odeur était du naphtalène. Presource® a terminé son enquête concernant ce rappel et a conclu que nous avions distribué des sources Presource contenant les composants Ecolab et les numéros de lot touchés.

Date de début du rappel: le 17 août, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Cardinal Health

3651 Birchwood Drive, Waukegan, Illinois, United States, 60085

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74188