Rappel de produits de santé

Chargeur intelligent Tri-Staple™ 2.0, noir

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Chargeur intelligent Tri-Staple™ 2.0, noir
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Chargeur intelligent Tri-Staple™ 2.0, noir

N2D0195Y

SIG60AXT

Problème

Il est possible qu’une ailette soit cassée dans certains lots. Cette ailette cassée pourrait provoquer des ratés lors de la recharge, ce qui rendrait non fonctionnelle la fermeture réalisée au moyen des agrafes, sectionnerait les tissus sans former d’agrafes, ou entraînerait un coincement des tissus. Ces situations pourraient être associées à un retard de traitement, une infection non spécifiée, un saignement, un défaut d’anastomose, une péritonite, une septicémie, un pneumothorax, un traumatisme tissulaire ou un décès.

Medtronic a reçu une plainte liée à ce problème qui était associée à une blessure grave, notamment un retard de traitement et un traumatisme tissulaire. Aucun décès n’a été signalé.

Date de début du rappel: le 25 janvier, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Covidien Llc

15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-72664

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