Chargeur intelligent Tri-Staple™ 2.0, noir

Il est possible qu’une ailette soit cassée dans certains lots. Cette ailette cassée pourrait provoquer des ratés lors de la recharge, ce qui rendrait non fonctionnelle la fermeture réalisée au moyen des agrafes, sectionnerait les tissus sans former d’agrafes, ou entraînerait un coincement des tissus. Ces situations pourraient être associées à un retard de traitement, une infection non spécifiée, un saignement, un défaut d’anastomose, une péritonite, une septicémie, un pneumothorax, un traumatisme tissulaire ou un décès.
Medtronic a reçu une plainte liée à ce problème qui était associée à une blessure grave, notamment un retard de traitement et un traumatisme tissulaire. Aucun décès n’a été signalé.

Date de début du rappel: le 25 janvier, 2023