Chargeur intelligent Tri-Staple™ 2.0, noir
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Chargeur intelligent Tri-Staple™ 2.0, noir |
N2D0195Y |
SIG60AXT |
Problème
Il est possible qu’une ailette soit cassée dans certains lots. Cette ailette cassée pourrait provoquer des ratés lors de la recharge, ce qui rendrait non fonctionnelle la fermeture réalisée au moyen des agrafes, sectionnerait les tissus sans former d’agrafes, ou entraînerait un coincement des tissus. Ces situations pourraient être associées à un retard de traitement, une infection non spécifiée, un saignement, un défaut d’anastomose, une péritonite, une septicémie, un pneumothorax, un traumatisme tissulaire ou un décès.
Medtronic a reçu une plainte liée à ce problème qui était associée à une blessure grave, notamment un retard de traitement et un traumatisme tissulaire. Aucun décès n’a été signalé.
Date de début du rappel: le 25 janvier, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Covidien Llc
15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048