Rappel de produits de santé

Applicateur de clips Hemo-O-Lock et Endowrist

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Applicateur de clips Hemo-O-Lock et Endowrist
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

S’il est impossible de manipuler les instruments de manière précise et contrôlée, veuillez les renvoyer au fabricant. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Applicateur de clips Hem-O-Lock de grande taille Tous les lots. 420230
Endowrist Medium-Large Clip Applier Tous les lots. 420327
Applicateur de clips de petite taille Tous les lots. 420003
Applicateur de clips Tous les lots. 470230, 470327, 470401

Problème

Intuitive a pris connaissance de la possibilité d’un mouvement inattendu causé par un désengagement partiel de l’instrument du système au cours de l’utilisation des applicateurs d’agrafes da Vinci S/Si et X/Xi Endowrist. Intuitive a reçu plusieurs plaintes à ce sujet, faisant état d’un mouvement non intuitif lors d’une tentative de fermer les pinces de l’instrument et de placer une agrafe.

Date de début du rappel: le 1er juillet, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Intuitive Surgical Inc.

1266 Kifer Road, Sunnyvale, California, United States, 94086

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-64345

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