Rappel de produits de santé

Fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et en polyester traité tressé Ti-Cron

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et en polyester traité tressé Ti-Cron
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ti-Cron, coupe inversée, 3/8 cercle D2C3250FRY 8886307051
Ti-Cron, CardioPoint, effilée, série 300, acier, 1/2 cercle D1M2840RY D2C0774RY 8886308731 8886318541
Fils de suture en soie tressée Sofslik non résorbables D2D0262RY D2E1492RY D2E1210RY D2E1375RY D1K1916FRY D2J0691RY D1M0153RY D2E1491RY D2E2348RY SS675 S246 S1750K S318 S605 S608 S1172 S1789K S243

Problème

Certains lots de fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et de fils de suture en polyester traité tressé Ti-Cron™ ont été stérilisés avec des doses de rayons gamma dépassant l’intervalle de doses approuvées ou ont été exposés à un nombre de cycles de stérilisation à l’oxyde d’éthylène supérieur au nombre de cycles approuvés. Les lots touchés ont été distribués entre mai 2022 et novembre 2023. Le rayonnement gamma excédentaire reçu ou les cycles de stérilisation supplémentaires pourraient diminuer la robustesse de sutures au fil du temps.

Date de début du rappel: Le 25 janvier, 2024

 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Covidien LLC

15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74963

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