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​​Baxter émet une lettre de renseignements importants sur les produits pour signaler que la brochure commerciale sur la chirurgie cardiovasculaire (Réf. ca-as32-210022 [anglais] et ca-as32-220004 [français]), qui a été distribuée pour les produits…

​​Baxter émet une lettre de renseignements importants sur les produits pour signaler que la brochure commerciale sur la chirurgie cardiovasculaire (Réf. ca-as32-210022 [anglais] et ca-as32-220004 [français]), qui a été distribuée pour les produits…

Maquet Cardiopulmonary GmbH a reçu des plaintes de la part de clients au sujet d’ensembles de tubulure sur mesure, à savoir que le Tyvek, soit la partie supérieure de la barrière stérile de l’emballage, avait été perforé. Après un examen plus approfondi…

Dans de rare cas, un dysfonctionnement de l'ecg impactant la mesure d'impédance via les électrodes de défibrillation a entraîné sur le Defigard Touch-7 un signalement à tort d'un défaut d'électrodes rendant la défibrillation inopérante. Date de début…

Medtronic avise ses clients qu’une série de moniteurs cardiaques implantables LINQ II a subi un processus de fabrication qui pourrait avoir permis à de l’humidité de s’introduire et de nuire au fonctionnement des électrodes. Il y a donc un risque d’…

Stryker Canada a relevé une augmentation du nombre de plaintes liées à une défaillance de l’adaptateur c.a. du Lifepack 15. Les problèmes signalés sont des cas où la batterie ne se charge pas et où l’alimentation auxiliaire n’alimente pas l’appareil ou…

Philips a cerné un problème potentiel de sécurité et de conformité : le manuel d’entretien du moniteur/défibrillateur HeartStart Intrepid ne décrit pas en détail les méthodes utilisées pour la vérification des essais de sécurité électrique, comme l’exige…

Il se pourrait que le serrage ou le verrouillage du bras du positionneur ne se fassent pas correctement dans les conditions normales d’utilisation. Date de début du rappel: Le 3 novembre, 2023

À la suite d’une enquête sur le lot no s10061923 de Safe-T-Vue 10, le fabricant, Temptime Corporation, a relevé une erreur lors de l’impression des étiquettes. Cela a fait en sorte qu’un faible pourcentage d’étiquettes de boîtes affichent un numéro de…

Abbott a récemment observé une augmentation des signalements (plaintes) dans lesquels la fiche du connecteur d’alimentation se dénudait ou était endommagée au fil du temps. Les dommages et l’usure de la fiche du connecteur d’alimentation peuvent être…

Boston Scientific Corporation (BSC) a décidé de publier un avis au sujet du générateur d’impulsions (GI) Emblem S-ICD et du GI Emblem Mri S-ICD afin d’informer les consommateurs qu’une mise à jour logicielle est désormais disponible pour le modèle Emblem…

Boston Scientific Corporation a décidé de publier un avis au sujet d’un produit afin d’informer les clients d’un risque accru concernant les fils-guides mécaniques à extrémité en J emballés du 10 mars au 28 juillet dans la trousse de solution VersaCross…

Atrium/Getinge procède volontairement au rappel/retrait du système d’endoprothèse couverte Advanta V12 en raison d’un problème de fabrication susceptible d’entraîner une perte de pression du ballonnet ou d’empêcher le ballonnet de rester gonflé lors du…

Abbott informe les clients de l’éventualité d’un rare problème de composant de circuit Bluetooth qui touche un sous-ensemble de défibrillateurs cardioverteurs implantables Neutrino (DCI) et de défibrillateurs de thérapie de resynchronisation cardiaque (…

Depuis avril 2023, Abbott a reçu des plaintes concernant l’incapacité du couteau de forage apical de commencer ou de terminer la résection du tissu cardiaque lorsque le médecin prépare le cœur du patient pour l’implantation du dispositif d’assistance…