Systèmes Impella
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Systèmes Impella
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Impella 5.0 |
Tous les lots. |
005064 |
Impella 5.5 avec SmartAssist |
Tous les lots. |
0550-0004 |
Impella CP |
Tous les lots. |
0048-0004 |
Impella CP avec SmartAssist |
Tous les lots. |
0048-0044 |
Problème
Le mode d’emploi a été mis à jour pour inclure des mises en garde concernant le risque que l’orifice d’entrée perfore le myocarde du ventricule gauche à la suite d’une manipulation de l’opérateur.
Date de début du rappel: le 26 février, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
| Abiomed Inc. |
| 22 Cherry Hill Drive, Danvers, Massachusetts, United States, 01923 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75182
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