Rappel de produits de santé

Systèmes Impella

Marque(s)
Abiomed Inc.
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes Impella
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Impella 5.0

Tous les lots.

005064

Impella 5.5 avec SmartAssist

Tous les lots.

0550-0004

Impella CP

Tous les lots.

0048-0004

Impella CP avec SmartAssist

Tous les lots.

0048-0044

Problème

Le mode d’emploi a été mis à jour pour inclure des mises en garde concernant le risque que l’orifice d’entrée perfore le myocarde du ventricule gauche à la suite d’une manipulation de l’opérateur.

Date de début du rappel: le 26 février, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Abiomed Inc.
22 Cherry Hill Drive, Danvers, Massachusetts, United States, 01923
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75182

Recevez des notifications

Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.

Abonnez-vous

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Date de modification :