Produits Impella
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Impella CP |
Tous les lots. |
0048-0004 |
Impella 5.0 |
Tous les lots. |
005064 |
Impella CP avec SmartAssist |
Tous les lots. |
0048-0044 |
Impella 5.5 avec SmartAssist |
Tous les lots. |
0550-0004 |
Problème
On procède actuellement à l’ajout d’avertissements au mode d’emploi des produits concernés afin de réduire le risque que des fibres soient aspirées dans les pompes Impella, car ceci peut réduire le débit du dispositif.
Date de début du rappel: Le 26 février, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Abiomed Inc.
22 Cherry Hill Drive, Danvers, Massachusetts, United States, 01923
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