Produits Impella
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Produits Impella
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Impella CP | Tous les lots. | 0048-0004 |
| Impella 5.0 | Tous les lots. | 005064 |
| Impella CP avec SmartAssist | Tous les lots. | 0048-0044 |
| Impella 5.5 avec SmartAssist | Tous les lots. | 0550-0004 |
Problème
On procède actuellement à l’ajout d’avertissements au mode d’emploi des produits concernés afin de réduire le risque que des fibres soient aspirées dans les pompes Impella, car ceci peut réduire le débit du dispositif.
Date de début du rappel: Le 26 février, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Abiomed Inc.
22 Cherry Hill Drive, Danvers, Massachusetts, United States, 01923
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75219
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