Rappel de produits de santé

Ensembles cardiovasculaires et hépatobiliaires et ensembles pour pontage de Cardinal Health

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensembles cardiovasculaires et hépatobiliaires et ensembles pour pontage de Cardinal Health
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Ensemble pour chirurgie cardiovasculaire générale

190859

SCV30CAMUO

Ensembles pour pontage

936109
85590

PV30CAS13
PV30CASCB

Ensemble hépatobiliaire

36786
22704

SBA30HBHSI

Problème

Élargissement récent du rappel d’instruments médicaux effectué par Medtronic/Covidien pour ce qui est de diverses sutures incluses dans certaines trousses Presource® de Cardinal Health. Des lots spécifiques de ces sutures ont été stérilisés à des doses de rayonnements gamma supérieures à la plage autorisée ou ont été exposés à un nombre de cycles de stérilisation à l’oxyde d’éthylène (OE) supérieur au nombre autorisé.

Date de début du rappel: Le 29 février, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Cardinal Health

3651 Birchwood Drive, Waukegan, Illinois, United States, 60085

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75220

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