Ensembles cardiovasculaires et hépatobiliaires et ensembles pour pontage de Cardinal Health
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Ensembles cardiovasculaires et hépatobiliaires et ensembles pour pontage de Cardinal Health
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ensemble pour chirurgie cardiovasculaire générale | 190859 | SCV30CAMUO |
| Ensembles pour pontage | 936109 85590 | PV30CAS13 PV30CASCB |
| Ensemble hépatobiliaire | 36786 22704 | SBA30HBHSI |
Problème
Élargissement récent du rappel d’instruments médicaux effectué par Medtronic/Covidien pour ce qui est de diverses sutures incluses dans certaines trousses Presource® de Cardinal Health. Des lots spécifiques de ces sutures ont été stérilisés à des doses de rayonnements gamma supérieures à la plage autorisée ou ont été exposés à un nombre de cycles de stérilisation à l’oxyde d’éthylène (OE) supérieur au nombre autorisé.
Date de début du rappel: Le 29 février, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Cardinal Health
3651 Birchwood Drive, Waukegan, Illinois, United States, 60085
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75220
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.