Trousse d’implantation de DAVG Heartmate 3

Des plaintes ont été reçues concernant une fuite de sang hors du ventricule gauche ou une entrée d’air dans le ventricule gauche ou le dispositif d’assistance ventriculaire gauche (DAVG). Ces problèmes ont été attribués à un trajet de fuite au niveau de l’interface du joint entre la canule d’entrée du DAVG Heartmate 3 et la collerette apicale en titane. Les fuites de sang et les entrées d’air n’ont été observées que lors de la procédure d’implantation. Une fois le saignement ou l’entrée d’air résolu pendant l’intervention, le problème ne s’est pas reproduit après l’intervention. L’enquête menée par Abbott a révélé que, dans certains cas, une manipulation de routine de la pompe ou des pressions de fluide interne pendant l’implantation peut entraîner une compression d’un côté de la bague d’étanchéité conduisant à une fuite du côté opposé.

Date de début du rappel: Le 19 mars, 2024