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Affichage de 1 - 15 des 24 éléments.

" " COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, offert dans une boîte et une fiole munies d’étiquettes unilingues anglaises : nouvelle présentation destinée aux enfants âgés de 5 ans à < 12 ans
Le 9 décembre 2022, Santé Canada a homologué une nouvelle présentation de COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, comme dose de rappel pour l’immunisation active des enfants âgés de 5 ans à < 12 ans…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-12-09
" " OCALIVA (acide obéticholique) – Nouvelle contre-indication pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP)
OCALIVA a reçu un Avis de conformité avec conditions en mai 2017 pour le traitement de la CBP, en attente des résultats des études visant à confirmer ses bénéfices cliniques. OCALIVA est maintenant contre-indiqué pour les patients atteints de CBP…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-12-05
" " COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, offert dans une boîte et une fiole munies d’étiquettes unilingues anglaises
Le 7 octobre 2022, Santé Canada a autorisé l’utilisation du vaccin bivalent COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, comme dose de rappel pour l’immunisation active des personnes âgées de 12 ans et plus contre la maladie à…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-10-07
" " ZOLGENSMA (onasemnogène abéparvovec) et des cas mortels d’insuffisance hépatique aiguë
Deux cas d’insuffisance hépatique aiguë mortelle ont récemment été signalés à l’étranger chez des patients traités par ZOLGENSMA. Les décès sont survenus de 6 à 7 semaines après la perfusion de ZOLGENSMA, suivant l’amorce de la réduction graduelle…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-09-12
" " COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm, aussi appelé Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer BioNTech) : nouvelle présentation destinée aux enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans offerte dans une boîte et une fiole munis d’étiquettes unilingues anglaises
Le 9 septembre 2022, Santé Canada a homologué une nouvelle présentation de COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm), 3 mcg/0,2 mL (DIN 02530325), destinée aux enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans. La fiole de cette nouvelle…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-09-09
" " Distribution du vaccin SPIKEVAX Bivalent (elasomeran/imelasomeran) contre la COVID-19 avec étiquetage unilingue anglais de la boîte et du flacon
Santé Canada a autorisé SPIKEVAX Bivalent (elasomeran/imelasomeran) le 1 septembre 2022. Afin de permettre un accès rapide à SPIKEVAX Bivalent, Moderna distribuera le produit dans des boîtes et des flacons portant des étiquettes unilingues anglaises…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-09-02
" " IMBRUVICA (ibrutinib) - Risque d’arythmies cardiaques ou d’insuffisance cardiaque graves et mortelles
Des cas d’arythmie cardiaque ou d’insuffisance cardiaque graves et mortels sont survenus chez des patients traités par IMBRUVICA.   Destinataires Professionnels de la santé, y compris, urgentologues, hématologues et hémato‑oncologues…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-08-29
" " Rappel d’un lot de pms-Hydromorphone en raison d’une erreur d’emballage qui pourrait entraîner une surdose
Pharmascience inc. rappelle un lot de pms-Hydromorphone, comprimés de 2 mg (lot 639268), car les flacons peuvent contenir des comprimés d'hydromorphone d'une concentration différente (8 mg), c'est-à-dire qu'ils contiennent une plus…
AvisAvis public | 2022-08-20
" " Le vaccin IMVAMUNE : mise à jour des conditions d’entreposage et de la durée de conservation
Le 27 juillet 2022, Bavarian Nordic a soumis à Santé Canada des données qui caractérisent la durée de conservation pour d’autres conditions d’entreposage pour IMVAMUNE. La monographie de produit du vaccin IMVAMUNE indique : « Conserver au…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-07-29
" " Distribution d’une nouvelle présentation de SPIKEVAX (elasomeran) vaccin contre la COVID-19 (0,10 mg/mL, flacon multidose de 2,5 mL), dont la boîte et le flacon portent des étiquettes unilingues anglaises
Une nouvelle présentation de SPIKEVAX (elasomeran) avec une concentration de 0,10 mg/mL en flacon multidose de 2,5 mL a été autorisée le 01 juin 2022. Afin de permettre un accès rapide à la nouvelle présentation de SPIKEVAX (0,10 mg/mL en flacon…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-06-06
" " COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm, aussi appelé Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer BioNTech) : nouvelle formulation/présentation destinée aux personnes âgées de 12 ans et plus
INFORMATION MISE À JOUR le 10 juin 2022 Suite à la communication du 9 mai 2022 ci-dessous, Santé Canada a émis un nouveau DIN (DIN 02527863) pour COMIRNATY (vaccin contre la COVID-19, ARNm), 30 mcg/0,3 mL, présenté sous forme de fioles à capuchon…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-05-09
" " Distribution d’EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) dont la fiole et la boîte portent des étiquettes unilingues anglaises
​EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) a été homologué par Santé Canada le 14 avril 2022. Afin d’offrir un accès rapide à EVUSHELD dans le contexte de la pandémie mondiale de la COVID-19, AstraZeneca distribuera pour une période limitée des…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-04-14
" " Sotrovimab pour injection – Risque d’échec thérapeutique en raison de la circulation du BA.2, un sous-variant de la souche Omicron du SRAS-CoV-2
Le sotrovimab, administré à raison de 500 mg par voie intraveineuse, est peu susceptible de conserver son efficacité contre le sous-variant BA.2 d’Omicron. Une diminution de l’activité neutralisante du sotrovimab contre le sous-variant BA.2 d’…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-04-14
" " Un examen de l’innocuité mis à jour sur les implants mammaires souligne l’importance continue de surveiller l’apparition des signes de cancer; il y a un risque accru avec les implants très texturés (macrotexturés)
Santé Canada a mis à jour ses examens de l'innocuité de 2019 et de 2017 concernant le lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM), un cancer rare mais grave du système immunitaire qui peut se développer près d'un…
AvisAvis public | 2022-04-06
" " Acétate de sodium injectable, USP de Fresenius Kabi Canada Ltée - Potentiel de présence de matières particulaires
INFORMATIONS DE MISE À JOUR – 6 mai 2022 Faisant suite à la communication ci-dessous publiée le 15 mars 2022 concernant la possibilité de présence de particules dans les fioles d'acétate de sodium injectable, USP (DIN 02139529) du lot 6126554, Fresenius…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-03-15
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