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Zimmer GmbH lance une mesure corrective de sécurité sur le terrain (retrait) pour un lot de vis fémorales NCB. Le produit concerné a été mélangé avec une vis humérale NCB, dont les dimensions diffèrent. Par conséquent, il a été décidé de retirer le lot…

Lors d’un examen interne, il a été déterminé que la tête Cathcart présente un déport de +5 mm, ce qui n’était pas indiqué dans les versions antérieures du guide de technique chirurgicale intitulé « Self-Centering Bipolar and Modular Cathcart Unipolar…

Des erreurs d’étiquetage liées aux lames de laryngoscope à fibre optique Mac 1 (numéro de produit 69061, lot 21-056) ont été signalées à Hillrom. Sur l’étiquette externe de la boîte, il était indiqué qu’il s’agissait de lames de laryngoscope Mac 1 (…

Alere San Diego a constaté une erreur dans le niveau d’interférence de la bilirubine qui est indiqué dans la notice d’accompagnement. Des concentrations inférieures à 5,0 mg/dl peuvent nuire à l’exactitude des mesures des triglycérides (TRG) et des…

Olympus a reçu des plaintes, en nombre limité, selon lesquelles les tailles de fibre laser indiquées sur l’étiquette ne correspondaient pas aux tailles réelles du produit. Les utilisateurs ont relevé la situation au moment de préparer le système pour…

Stryker a détecté une situation de non-conformité (à la suite d’une plainte au sujet du produit formulée en juin 2021) liée au guide de résection Infinity™. Plus précisément, les produits se voyaient appliquer, à titre de code de couleur, de l’encre…

Une augmentation des réclamations liées à des joints incomplets ou au coincement du pansement dans l'emballage a été constatée. Comme un danger potentiel associé à ces plaintes implique que le pansement soit ouvert ou que le produit soit scellé dans le…

Avanos medical procède à une correction volontaire du système d'accès entéral Cortrak* 2, car des modifications ont été apportées à l'étiquetage de l'appareil. Des lésions et des décès ont été signalés chez des patients à la suite du mauvais placement…

Cet avis de rappel vise à corriger le mode d'emploi des endoscopes souples visés à l'aide d'une mise à jour à l'étiquette, afin d'indiquer que la désinfection de haut niveau et, pour certains modèles, la stérilisation à l'aide d'un agent chimique liquide…

Baxter Corporation a reçu une plainte d’un client qui s’est procuré des embouts de vis luer autobloquants jaunes (code de produit h938690025) mal étiquetés en tant qu’embouts autoglissants jaunes (code de produit h93866100). Date de début du rappel:…

Stryker a découvert (en évaluant les tendances des plaintes à partir de février 2022) que l’une des marques de produit suivantes sur les plaques de base tibiales triathlon® primaire et tritanium énumérées ci-dessus pourrait être erronée : numéro de…

Au cours d’une enquête menée à la suite d’une plainte concernant un produit (15 décembre 2021), Stryker a découvert une possible erreur quant au produit inclus, c’est-à-dire que la taille et/ou le déport de la tête fémorale Biolox® Delta Ceramic V40MC se…

L'emballage de la compresse de gel chaud-froid Curad porte la mention « Exempt de latex de caoutchouc naturel ». Toutefois, le tissu enveloppant la compresse de gel contient du latex de caoutchouc naturel. Le fil de tissu est constitué de latex à 20 %.…

L'emballage sous sachets extérieur du produit peut ne pas être scellé. Le produit est fourni stérile dans une poche intérieure, qui est placée dans un sachet extérieur. Une seule unité d'un autre produit du même lot a été trouvée avec un sceau ouvert…

Le masque respiratoire doit être accompagné d’un avis mentionnant qu’il n’est pas certifié NIOSH N95 et un identificateur unique est nécessaire pour chaque modèle sur l’emballage.…