Rappel de produits de santé

Ionostar Plus et Ionolux

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ionostar Plus et Ionolux
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Ionostar Plus

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

2547
2543
2544
2549
2545
2548
2546

Ionolux

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

2119
2118
2117
2120
2121
2124
2122
2123

Ionolux

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

2115

Ionostar Plus

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

2540

Problème

En raison d’une erreur survenue dans le processus de fabrication, il est possible que certaines capsules soient raccordées à un piston inadéquat. Le piston ne contient pas le composant réactif adéquat qui doit être utilisé avec Ionostar Plus. Lorsque ces capsules sont activées, le durcissement est retardé de façon importante et est incomplet. Il n’est donc pas possible de procéder au traitement conformément au mode d’emploi. Le composant réactif des pistons inadéquats renferme de petites quantités de BHT et de méthacrylate. Ces ingrédients ne figurent pas sur le mode d’emploi. 

Date de début du rappel: January 23, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits dentaires
Entreprises

Voco Gmbh

Anton-Flettner, Cuxhaven, Germany, 27472

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75003

Recevez des notifications

Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.

Abonnez-vous