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Zimmer Biomet effectue une correction d’instrument médical afin de mettre à jour la grille de compatibilité qui figure dans le mode d’emploi de la tête fémorale en CoCr XS. La mise à jour vise à retirer de la grille la mention de compatibilité avec les…

L'absence du mode d'emploi de l'ensemble de dilatation Tracoe Experc, réf 520, a été constaté pour la gamme de produits des ensembles Tracoe Experc pour Vario, Twist et Twist Plus. Date de début du rappel: le 1 février, 2023

Sur les bouteilles de solution Delfia Inducer (2 lots de trousse), l’étiquette est positionnée trop bas, ce qui empêche le capteur de l’appareil Delfia Xpress de détecter le niveau de liquide de la solution Delfia. Pour cette raison, l’appareil n’émet…

Stryker a déterminé qu’il existe un risque que l’instrument en cause ait été expédié avec une configuration linguistique incorrecte. Date de début du rappel: le 26 janvier, 2023

Au cours du processus d’enquête sur les plaintes des clients, Lina a pris connaissance d’un problème de sécurité lié à l’utilisation d’une version obsolète d’un document d’accompagnement. L’utilisation d’une version obsolète d’un guide de référence…

BVI a reçu une plainte d’un client selon laquelle le couteau Beaver Edgehead Stiletto/Mvr 0,90 mm droit (20 g) du catalogue no 376630, un composant de la trousse Readpak (cat:584896, lots:6054175,6053035), a été expédié avec une tête ouverte. BVI…

Au moment de l'ouverture de l'emballage, la canule nasale à oxygène pédiatrique comportait une pellicule collante - comme le produit était périmé ou sur le point d'être périmé, la pellicule plastifiante s'est dégagée du produit. Date de début du…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé, après avoir reçu des plaintes de clients, la possibilité que la sensibilité fonctionnelle des lots des ensembles répertoriés dans le tableau 1 ne soit pas conforme au mode d’emploi. De plus, la valeur de…

Stryker avise les clients qui utilisent un Airo TruCT qu’il mettra en évidence certains renseignements qui se trouvent déjà dans le manuel de l’utilisateur de l'Airo TruCT concernant les étiquettes apposées sur le système Airo TruCT lui-même. Stryker a…

Le bord non scellé de l’emballage alvéolaire contenant des dispositifs GLC individuels peut ne pas être conforme aux allégations de stérilité figurant sur l’étiquette. Une plainte a été signalée concernant le bord non scellé de l’emballage alvéolaire…

Ce rappel répond à une préoccupation concernant les housses de la trousse. Le fournisseur (3M) a décidé de rappeler les housses de la trousse parce qu’il a été confirmé que la doublure du composant adhésif des housses touchées est difficile à enlever…

Medline Industries, LP a publié une alerte de sécurité concernant des trousses spécialisées contenant des lames stériles, en raison du risque de perforation par les lames de la couche extérieure en aluminium de l’emballage stérile. Date de début du…

Zimmer Biomet procède au rappel d'un lot particulier d'instruments médicaux visant plusieurs cupules acétabulaires G7 et leur doublure en raison de la possibilité que l'épaisseur des cavités stériles externes soit inférieure aux spécifications minimales…

Cardinal Health diffuse le présent avis de correction pour vous informer d'une mise à jour de l'étiquetage de ses compresses de gel chaudes-froides réutilisables. Plus spécifiquement, une mise en garde a été ajoutée de manière à ce que le produit ne soit…

Le fabricant a lancé un rappel informant les utilisateurs d'une correction de l'allégation concernant la stabilité de la fiole après son ouverture = le mode d'emploi a été corrigé de manière à tenir compte des lots touchés. La stabilité des fioles…