Générateurs d’impulsions implantables Proclaim
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Générateurs d’impulsions implantables Proclaim
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Générateur d’impulsions implantable Proclaim XR 7 | Tous les lots. | 3662 |
| Générateur d’impulsions implantable Proclaim 5 | Tous les lots. | 3665 3661 |
| Générateur d’impulsions implantable Proclaim DRG | Tous les lots. | 3664 |
| Générateur d’impulsions implantable Proclaim XR 5 | Tous les lots. | 3660 |
| Générateur d’impulsions implantable Proclaim 7 | Tous les lots. | 3667 3663 |
Problème
Abbott procède à un rappel volontaire d’instrument médical à l’égard du générateur d’impulsions implantable (GII) pour les patients porteurs d’un système de neurostimulation Proclaim non rechargeable. La durée entre le seuil de l’indicateur de remplacement électif de la pile et la fin de vie du GII peut être de 45 à 55 % plus courte que ce qui est indiqué sur l’étiquette du produit.
Date de début du rappel: Le 6 juin, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises
Abbott Medical
6901 Preston Road, Plano, Texas, United States, 75024
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75786
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