Rappel de produits de santé

Trousse d’implantation du système DAVG Heartmate 3 et contrôleur du système HeartMate 3

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse d’implantation du système DAVG Heartmate 3 et contrôleur du système HeartMate 3
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Trousse d’implantation du système DAVG Heartmate 3

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

106524US

Contrôleur du système HeartMate 3

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

106531US

Contrôleur du système Heartmate 3 Low Flow 2.0

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

106531LF2

Problème

Abbott informe ses clients de la possibilité que les utilisateurs d’un nombre limité de contrôleurs de système HeartMate 3 observent ou aient observé un léger décollement de la membrane de l’interface utilisateur (IU). Si la membrane de l’interface utilisateur est décollée et que le contrôleur est exposé à l’eau, celle-ci risque, dans certaines circonstances, de s'infiltrer dans le contrôleur du système HeartMate 3. En cas d’infiltration d’eau, l’afficheur à DEL pourrait éprouver des difficultés, et certains boutons pourraient mal répondre.

Date de début du rappel: Le 28 juin, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Abbott Medical
6035 Stoneridge Drive, Pleasanton, California, United States, 94588
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75837

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