Ventilateurs Zoll compatibles avec l’IRM
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Uni-Vent 731 EMV+ | 731 EMV+ | AY20A009538 AY20A009669 AY16J001624 AY20A009546 |
| Ventilateur portable Eagle II | 731 EAGLE II | VCCC100515 AY17F002444 VCDC120895 AY17C002076 VCDC120882 |
| Z Vent | Z VENT | AY19G008474 |
Problème
Le fabricant procède au rappel volontaire d’un nombre limité de guides de l’utilisateur et de guides de référence rapide liés aux ventilateurs Zoll compatibles avec l’IRM. Un examen interne des guides concernant les manuels de produits a révélé que les renseignements sur la sûreté du ventilateur compatible avec l’IRM pour les patients avaient été omis du manuel par inadvertance. Le manuel touché indique seulement de placer le ventilateur derrière la ligne des 2000 gauss. La formulation mise à jour est la suivante : Vous devez placer le ventilateur derrière la ligne des 130 gauss (à environ 2 mètres du tunnel d’un appareil d’IRM à aimant 3T). Cette mise à jour des instructions assure la distance sécuritaire de l’appareil d’IRM et le bon fonctionnement du ventilateur et réduit le risque de retard de la thérapie par ventilation.
Date de début du rappel: Le 24 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Zoll Medical Corporation
269 Mill Road, Chelmsford, Massachusetts, United States, 01824
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.