Aiguilles, introducteurs Peel-Away® et dilatateurs Cook Medical
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Résumé
Produit
Aiguilles, introducteurs Peel-Away® et dilatateurs Cook Medical
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Aiguilles jetables avec embout Chiba pour biopsie | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DCHN-18-15.0 DCHN-22-10.0 DCHN-22-20.0 DCHN-18-10.0 DCHN-22-10.0-U DCHN-22-15.0 DCHN-22-15.0-U |
| Ensembles d’introducteurs Peel-Away et plateaux | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | PLVW-XXX |
| Dilatateur en polyéthylène Coons | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | JCD12.0-38-20-COONS JCD14.0-38-20-COONS JCD10.0-38-20-COONS |
| Dilatateur de vaisseaux en polyéthylène | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | JCD 8.0-38-20 JCD 8.0-38-15 JCD10.0-38-20 JCD 8.0-38-20-HC JCD20.0-38-20 JCD22.0-38-20 JCD16.0-38-20-HC JCD14.0-38-20-HC |
Problème
Cook Medical a déterminé que les instruments des lots touchés pouvaient avoir un emballage dont la fermeture ne respectait pas les spécifications de résistance à la séparation. Cela crée un risque de rupture de la barrière stérile qui pourrait compromettre la stérilité des instruments.
Date de début du rappel: le 1 mars, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
| Cook, Inc. |
| 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, United States, 47404 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75601
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