Générateur d’impulsions implantable Infinity 5 et 7
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Générateur d’impulsions implantable Infinity 5 et 7
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Générateur d’impulsions implantable Infinity 7 | Tous les lots. | 6663 6662 |
| Générateur d’impulsions implantable Infinity 5 | Tous les lots. | 6660 6661 |
Problème
Abbott procède à un rappel volontaire d’instrument médical à l’égard du générateur d’impulsions implantable (GII) pour les patients porteurs d’un système de neurostimulation SCP (stimulation cérébrale profonde) Infinity™ non rechargeable. La durée entre le seuil de l’indicateur de remplacement électif de la pile et la fin de vie du GII peut être de 45 à 55 % plus courte que ce qui est indiqué sur l’étiquette du produit.
Date de début du rappel: Le 6 juin, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises
Abbott Medical
6901 Preston Road, Plano, Texas, United States, 75024
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75782
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