Générateur d’impulsions implantable Infinity 5 et 7
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Générateur d’impulsions implantable Infinity 7 |
Tous les lots. |
6663 |
Générateur d’impulsions implantable Infinity 5 |
Tous les lots. |
6660 |
Problème
Abbott procède à un rappel volontaire d’instrument médical à l’égard du générateur d’impulsions implantable (GII) pour les patients porteurs d’un système de neurostimulation SCP (stimulation cérébrale profonde) Infinity™ non rechargeable. La durée entre le seuil de l’indicateur de remplacement électif de la pile et la fin de vie du GII peut être de 45 à 55 % plus courte que ce qui est indiqué sur l’étiquette du produit.
Date de début du rappel: Le 6 juin, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Abbott Medical
6901 Preston Road, Plano, Texas, United States, 75024
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