Rappel de produits de santé

Générateur d’impulsions implantable Infinity 5 et 7

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Générateur d’impulsions implantable Infinity 5 et 7
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Générateur d’impulsions implantable Infinity 7

Tous les lots.

6663
6662

Générateur d’impulsions implantable Infinity 5

Tous les lots.

6660
6661

Problème

Abbott procède à un rappel volontaire d’instrument médical à l’égard du générateur d’impulsions implantable (GII) pour les patients porteurs d’un système de neurostimulation SCP (stimulation cérébrale profonde) Infinity™ non rechargeable. La durée entre le seuil de l’indicateur de remplacement électif de la pile et la fin de vie du GII peut être de 45 à 55 % plus courte que ce qui est indiqué sur l’étiquette du produit.

Date de début du rappel: Le 6 juin, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises

Abbott Medical

6901 Preston Road, Plano, Texas, United States, 75024

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75782

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