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Le 17/03/2022, un opérateur de Stryker emballant des tiges droites Yukon non stériles venant des stocks de produits finis a découvert une tige droite Yukon de 120 mm (cat#7601-540120, lot#pcmw) ayant une décoloration de couleurs…

Une intervention sur le terrain a été entreprise en vue du retrait volontaire de l’instrument en raison d’une erreur de fabrication. Les clous droits ont été anodisés, marqués et étiquetés en tant que clous gauches, et vice versa. Date de début de…

Stryker a relevé un cas de non-conformité possible pour cinq lots d'implants Smart Toe II (dont trois ont été importés au Canada). Plus particulièrement, il est possible que l'énoncé relatif à la sensibilité au nickel sur l'emballage de carton extérieur…

Le fabricant, un fournisseur tiers (Mani, Inc.), a cessé la production de la scie Diamond Tomita-Saw™ de Mani™ et a subséquemment résilié l'homologation qu'il détenait pour cet instrument médical. Date de début du rappel : 24 novembre 2021

Stryker a découvert (en évaluant les tendances des plaintes à partir de février 2022) que l’une des marques de produit suivantes sur les plaques de base tibiales triathlon® primaire et tritanium énumérées ci-dessus pourrait être erronée : numéro de…

Boston Scientific a été avisée de trois cas d’embolie survenue à l’extérieur du bassin. Ces évènements sont dus à l’application inappropriée de gel Spaceoar dans un vaisseau sanguin et à la migration subséquente du gel en dehors du bassin. À la suite de…

La rupture post-implantation d'une composante métallique interne  (c.-à-d. la goupille de verrouillage) avait été observée dans une version antérieure des tiges Magec, fabriquées avant le 26 mars 2015. En juin 2019, Nuvasive Specialized Orthopedics…

Au cours d’une enquête menée à la suite d’une plainte concernant un produit (15 décembre 2021), Stryker a découvert une possible erreur quant au produit inclus, c’est-à-dire que la taille et/ou le déport de la tête fémorale Biolox® Delta Ceramic V40MC se…

Zimmer Biomet procède au rappel d’un lot spécifique de mini-tiges humérales du système de prothèse d’épaule Comprehensive. Les produits visés ont subi une opération de reprise incorrecte pour le revêtement poreux produit par jet de plasma. Des essais…

NSO annonce que les produits énumérés ne sont pas indiqués pour des personnes de moins de 18 ans. NSO souhaite aussi informer les utilisateurs des lacunes qu’ont révélées les évaluations biologiques menées conformément à la norme ISO 10993-1:2018,…

Cette section sera bientôt mise à jour

En octobre 2021, Stryker a découvert que le couvercle extérieur Tyvek pouvait se décoller de l'emballage scellé. Date de rappel de debut: 2021-12-21