Precice System
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Precice System
Problème
Matériel médical - Modification du mode d’emploi
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
| Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Precice System | Tous les lots | STU1-001 |
Problème
NSO annonce que les produits énumérés ne sont pas indiqués pour des personnes de moins de 18 ans. NSO souhaite aussi informer les utilisateurs des lacunes qu’ont révélées les évaluations biologiques menées conformément à la norme ISO 10993-1:2018, Évaluation biologique des dispositifs médicaux.
Date de rappel de debut: 1 février 2021
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises
| Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. |
|
101 Enterprise, Aliso Viejo, California United States, 92656 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63804
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