Comprehensive Shoulder System Mini Humeral Stem, Porous Plasma, 15 Mm, 83 Mm Long
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Comprehensive Shoulder System Mini Humeral Stem, Porous Plasma, 15 Mm, 83 Mm Long
Problème
Matériel médical - Nouvel effet indésirable ou augmentation du risque d’effet indésirable
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Comprehensive Shoulder System Mini Humeral Stem, Porous Plasma, 15 Mm, 83 Mm Long |
396250 |
113635 |
Problème
Zimmer Biomet procède au rappel d’un lot spécifique de mini-tiges humérales du système de prothèse d’épaule Comprehensive. Les produits visés ont subi une opération de reprise incorrecte pour le revêtement poreux produit par jet de plasma. Des essais internes indiquent que la force d’adhérence des pièces pourrait être insuffisante, ce qui pourrait causer les problèmes observés.
Date de rappel de debut: 12 janvier 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale : 2022-01-20
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises
| Biomet Orthopedics |
|
56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana United States, 46581 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63829