Implant centromédullaire Smart Toe II pour arthrodèse
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Implant centromédullaire Smart Toe II pour arthrodèse |
H54191, H56502, H54193 |
ST0-19P, ST0A-16P, ST0-22P |
Problème
Stryker a relevé un cas de non-conformité possible pour cinq lots d'implants Smart Toe II (dont trois ont été importés au Canada). Plus particulièrement, il est possible que l'énoncé relatif à la sensibilité au nickel sur l'emballage de carton extérieur soit partiellement masqué par une étiquette, de sorte que les utilisateurs pourraient voir la mention "indiqué pour le traitement des patients ayant une sensibilité au nickel" plutôt que "non indiqué pour le traitement des patients ayant une sensibilité au nickel". Le problème peut être détecté. Les contre-indications sont clairement visibles dans le mode d'emploi.
Date de début du rappel: 30 mars 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Stryker Gmbh
Bohnackerweg 1, Selzach, Solothurn
Switzerland, 2545
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