Système Triathlon
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Prothèse totale de genou Triathlon - Embase tibiale cimentée pour arthroplastie primaire |
JA44S, JAL2Y |
5520-B-700, 5520-B-500 |
Composante tibiale Triathlon Tritanium |
CTD68500 |
5536-B-200 |
Problème
Stryker a découvert (en évaluant les tendances des plaintes à partir de février 2022) que l’une des marques de produit suivantes sur les plaques de base tibiales triathlon® primaire et tritanium énumérées ci-dessus pourrait être erronée : numéro de catalogue, numéro de lot et/ou taille (2 à 7). Par conséquent, les marques de produit sur la pièce pourraient ne pas correspondre au numéro de catalogue, au numéro de lot et/ou à la taille sur l’emballage et l’étiquette du patient correspondants. Bien que la marque de produit sur les dispositifs puisse être erronée, le dispositif dans l’emballage correspond à la taille réelle qui figure sur l’emballage et les étiquettes du patient correspondants.
Date de début du rappel: 7 mars 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Howmedica Osteonics Corporation
325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey
United States, 07430