Rappel de produits de santé

Magec 1

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Magec 1
Problème
Matériel médical - Modification du mode d’emploi
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Magec 1

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RA002-5555SL70, RA002-5555SL, RA002-4545SL, RA002-4545SL70

Problème

La rupture post-implantation d'une composante métallique interne  (c.-à-d. la goupille de verrouillage) avait été observée dans une version antérieure des tiges Magec, fabriquées avant le 26 mars 2015. En juin 2019, Nuvasive Specialized Orthopedics a diffusé un avis de sécurité pour informer les utilisateurs que l'avis indiquait à tort que le dispositif devait être retiré au maximum six ans après son implantation. Conformément au mode d'emploi, le dispositif doit être retiré au maximum deux ans après son implantation.

Date de début de rappel: 31 janvier 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-02-16
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.

101 Enterprise, Aliso Viejo, California

United States, 92656

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63923