Magec 1
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
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Magec 1 |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
RA002-5555SL70, RA002-5555SL, RA002-4545SL, RA002-4545SL70 |
Problème
La rupture post-implantation d'une composante métallique interne (c.-à-d. la goupille de verrouillage) avait été observée dans une version antérieure des tiges Magec, fabriquées avant le 26 mars 2015. En juin 2019, Nuvasive Specialized Orthopedics a diffusé un avis de sécurité pour informer les utilisateurs que l'avis indiquait à tort que le dispositif devait être retiré au maximum six ans après son implantation. Conformément au mode d'emploi, le dispositif doit être retiré au maximum deux ans après son implantation.
Date de début de rappel: 31 janvier 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
101 Enterprise, Aliso Viejo, California
United States, 92656
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