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Depuis la fin de novembre 2022, Nidek reçoit des signalements de pays de l’UE au sujet de cas d’hypertension oculaire élevée à la suite de l’implantation de versions préchargées des lentilles EyeCee One et EyeCee One Crystal. En attendant les résultats…

BVI a reçu une plainte d’un client selon laquelle le couteau Beaver Edgehead Stiletto/Mvr 0,90 mm droit (20 g) du catalogue no 376630, un composant de la trousse Readpak (cat:584896, lots:6054175,6053035), a été expédié avec une tête ouverte. BVI…

Johnson & Johnson Vision a pris cette mesure en raison du risque de fissure ou de bris du raccord d'irrigation. La fissure ou le bris du raccord d'irrigation peut entraîner une baisse de la pression d'irrigation pendant une intervention chirurgicale…

Dans le contexte de la surveillance post-commercialisation, nous avons constaté que la sortie sur imprimante du calculateur de lentille intraoculaire indique souvent l’axe d’alignement et l’emplacement de l’incision de façon erronée lors de la…

La membranectomie postérieure initialement homologuée par Santé Canada visait la dissection de membranes pupillaires, et non de membranes hyaloïdes ou d'opacités du corps vitré. Santé Canada a publié un avis concernant les appareils Tango Reflex et Ultra…

Dérogation possible de certaines caractéristiques du logiciel destiné aux instruments médicaux Cara aux règles régissant l'autorisation de mise en marché, selon l'intelligence artificielle. Date de rappel de debut: 11 janvier 2022

Jjsv inc. procède au présent rappel en raison d'une vulnérabilité de la cybersécurité pour les systèmes au laser Idesign Systems Catalys Precision utilisant les systèmes d'exploitation Microsoft Windows et la fonctionnalité de file d'…