Integre Pro
Marque(s)
Résumé
Contactez CLARION MEDICAL TECHNOLOGIES INC
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Integre Pro |
IPG0542 |
LP5532 |
Problème
Ellex a récemment pris connaissance d’un problème de sûreté potentiel touchant un faible nombre de lasers Integre Pro/Integre Pro Scan. Ce problème a été signalé sous la forme d’un événement unique survenu pendant l’entretien et n’ayant entraîné aucune blessure. Lorsqu’un ophtalmoscope indirect au laser (OIL) est employé comme instrument de traitement, un faisceau laser diffusé peut s’échapper du système de cavité laser par l’orifice de sortie du biomicroscope oculaire et être émis à partir de l’objectif quand le laser est actionné. La cause déterminée est un mauvais assemblage d’un sous-module du système de cavité laser.
Date de début du rappel: le 13 mars, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Ellex Medical Pty Ltd
3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, Australia, 5095
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