Mèche Ultracell avec sac collecteur de 80 cc
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Mèche Ultracell avec sac collecteur de 80 cc | 21L3403 21M3820 | 40430 |
Problème
BVI a reçu deux plaintes de clients qui ont indiqué qu’une extrémité du sac stérile des éponges médicales en PVAL Ultracell modèle no 40430 n’était pas scellée. On a déterminé que deux lots (21m3820 et 21l3403) comportaient ce type de défaut. BVI a déterminé par des tests que la barrière stérile d’emballage a été compromise. Le scellage assure la stérilité du produit dans l’emballage. Les scellages ouverts peuvent entraîner une perte de stérilité du dispositif, ce qui peut entraîner une infection.
Date de début du rappel: le 7 février, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Beaver-Visitec International, Inc
500 Totten Pond Rd. - 10 Citypoint, Waltham, Massachusetts, United States, 02451
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