Rappel de produits de santé

Système de perfusion avancée Veritas

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de perfusion avancée Veritas
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système de perfusion avancée Veritas 60330206 VRT-AI

Problème

Johnson & Johnson Vision a pris cette mesure en raison du risque de fissure ou de bris du raccord d'irrigation. La fissure ou le bris du raccord d'irrigation peut entraîner une baisse de la pression d'irrigation pendant une intervention chirurgicale, de même qu'une instabilité de la chambre antérieure. Ce risque peut provoquer des problèmes chez le patient, y compris, sans s'y limiter, le déchirement de la capsule. Par ailleurs, l'intervention chirurgicale pourrait être retardée si une fuite est constatée avant ou pendant l'intervention et nécessite le remplacement du système. En date du 29 août 2022, quarante-et-une (41) plaintes liées au produit, dont un (1) événement indésirable, ont été associées à ce problème.

Date de début du rappel: le 7 septembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’ophtalmologie
Entreprises

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

1700 East St. Andrew Place, Santa Ana, California, United States, 92705

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72017

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