Système de perfusion avancée Veritas
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système de perfusion avancée Veritas |
60330206 |
VRT-AI |
Problème
Johnson & Johnson Vision a pris cette mesure en raison du risque de fissure ou de bris du raccord d'irrigation. La fissure ou le bris du raccord d'irrigation peut entraîner une baisse de la pression d'irrigation pendant une intervention chirurgicale, de même qu'une instabilité de la chambre antérieure. Ce risque peut provoquer des problèmes chez le patient, y compris, sans s'y limiter, le déchirement de la capsule. Par ailleurs, l'intervention chirurgicale pourrait être retardée si une fuite est constatée avant ou pendant l'intervention et nécessite le remplacement du système. En date du 29 août 2022, quarante-et-une (41) plaintes liées au produit, dont un (1) événement indésirable, ont été associées à ce problème.
Date de début du rappel: le 7 septembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
1700 East St. Andrew Place, Santa Ana, California, United States, 92705
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