Rappel de produits de santé

Système de réfraction numérique Phoroptor VRx

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de réfraction numérique Phoroptor VRx
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système de réfraction numérique Phoroptor VRx

78850-1221

16242

Problème

Certains dispositifs Phoroptor VRx peuvent présenter un défaut d'assemblage qui fait que le dispositif se détache du support qui le relie à un statif ophtalmique. Un appareil qui se détache d'un support peut tomber sur un patient ou un opérateur et causer des blessures. le défaut a été identifié par une plainte de client reçue le 3 avril 2023. L'enquête qui a suivi a montré que d'autres appareils fabriqués en décembre 2021 et janvier 2022 pouvaient présenter le même défaut.

Date de début du rappel: Le 11 août, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’ophtalmologie
Entreprises

Reichert, Inc.

3362 Walden Ave., Depew, New York, United States, 14043

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74241

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