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Le dispositif OER-Elite est destiné à être utilisé pour le nettoyage et la désinfection de haut niveau des endoscopes flexibles Olympus sensibles à la chaleur, de leurs accessoires et des accessoires de retraitement des endoscopes.…

L’évaluation de ce masque facial indique que l’efficacité de filtration n’a pas été vérifiée; le masque ne doit donc pas être utilisé comme respirateur. Date de rappel de debut: 13 decembre, 2021

Cardinal Health a lancé une correction d’instrument médical pour certains lots de production de serviettes non absorbantes avec adhésifs produits entre mars 2021 et octobre 2021, car le degré d’adhérence n’était pas uniforme. Les serviettes non…

Une enquête interne récente a révélé que des fuites pourraient survenir dans un sous-ensemble de disques à amplification directe Simplexa (réf. mol1455) lorsque les disques sont utilisés plus d'une fois avec la trousse Simplexa COVID-19 Direct et/ou…

Les données probantes à l'appui de la sûreté et de l'efficacité des masques sont insuffisantes. Date de rappel de debut: Dec 9, 2021

Une instabilité prématurée du lot 3410 du test Quantum Blue® Adalimumab entraîne une surestimation des concentrations résiduelles d’adalimumab, avec un biais approximatif de +50 %. Date de rappel de debut: Nov 25, 2021

Convatec a observe, qu'un connecteur different a ete utilise pour la fabrication de certains lots de pompe NPWT Avelle. Ce connecteur different pourrait mener a une perte d'etancheite entre la pompe et le connecteur qui peut, en retour empecher la pompe…

BD a reçu 13 plaintes selon lesquelles le produit mentionné ci-dessus ne se remplit pas suffisamment ou prélève des volumes inférieurs à ceux allégués sur l’étiquette. Le sous-remplissage de tubes peut produire des ratios sang-additif erronés, fausser…

Lors de l’évaluation d’une plainte, Medtronic a constaté que le chargeur Medtronic WR9200, contenu dans la trousse de charge RS6200, ne répondait plus dans certaines circonstances. Le problème peut survenir lorsque le chargeur sans fil est placé à l’état…

Ces masques respiratoires ne satisfont pas à la norme KN95 prescrite. Les données appuyant leur sûreté et leur efficacité sont insuffisantes. Le présent rappel vise les modèles c004, c012, a048, a058 et a059 des masques de…

Un petit nombre d’interrogations Smartsync ou de transmissions sur le réseau Carelink peuvent échouer pour les appareils cobalt ou crome lorsque les données de diagnostic de l’interrogation en cours comprennent un type d’épisode de TV/FV…

Pendant l’enquête interne sur le rapport de non-conformité concernant la séquence d’essais 40 à 49 pour les lots 1008352920 et 1008510240 de l’API 50 CH, menée en raison de résultats faussement positifs à l’essai 49, il a…

Risque d’affichage incomplet de l’imagerie concernant un patient si l’appareil Centricity Universal Viewer Zero Footprint (ZFP) est configuré avec un système PACS de Centricity. Date de rappel: 2021-10-18

En mai 2018, un chercheur externe en cybersécurité a constaté un risque lié à la gamme de pompes à insuline MiniMed Paradigm et à la télécommande connexe. Selon le rapport du chercheur, une personne non autorisée se trouvant près d’un utilisateur de…

Un problème pourrait toucher les systèmes Artis fonctionnant avec le logiciel d'application Syngo version VE20. Après le chargement des données de l'image d'une tomographie de Toshiba, une inversion accidentelle de l'image peut se produire sur les axes…