Rappel de produits de santé

Simplexa Direct Amplification Disc Kit

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Simplexa Direct Amplification Disc Kit
Problème
Matériel médical - Manque d’efficacité
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Simplexa Direct Amplification Disc Kit

13652N

MOL1455

Simplexa Direct Amplification Disc Kit

13369N

MOL1455

Simplexa Direct Amplification Disc Kit

12603N

MOL1455

Simplexa Direct Amplification Disc Kit

12889N

MOL1455

Problème

Une enquête interne récente a révélé que des fuites pourraient survenir dans un sous-ensemble de disques à amplification directe Simplexa (réf. mol1455) lorsque les disques sont utilisés plus d'une fois avec la trousse Simplexa COVID-19 Direct et/ou Simplexa Flu A/B et RSV Direct Gen II. Il a été établi que le risque prévu de fuite est très faible (0,0045 %).

Date de rappel de debut: Nov 19, 2021

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-12-17
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Diasorin Molecular LLC

11331 Valley View Street, Cypress, California

United States, 90630

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63711