Simplexa Direct Amplification Disc Kit
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Simplexa Direct Amplification Disc Kit
Problème
Matériel médical - Manque d’efficacité
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Simplexa Direct Amplification Disc Kit | 13652N | MOL1455 |
Simplexa Direct Amplification Disc Kit | 13369N | MOL1455 |
Simplexa Direct Amplification Disc Kit | 12603N | MOL1455 |
Simplexa Direct Amplification Disc Kit | 12889N | MOL1455 |
Problème
Une enquête interne récente a révélé que des fuites pourraient survenir dans un sous-ensemble de disques à amplification directe Simplexa (réf. mol1455) lorsque les disques sont utilisés plus d'une fois avec la trousse Simplexa COVID-19 Direct et/ou Simplexa Flu A/B et RSV Direct Gen II. Il a été établi que le risque prévu de fuite est très faible (0,0045 %).
Date de rappel de debut: Nov 19, 2021
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Diasorin Molecular LLC |
11331 Valley View Street, Cypress, California United States, 90630 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63711