Quantum Blue Adalimumab Assay
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Quantum Blue Adalimumab Assay
Problème
Matériel médical - Défaut mécanique
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Quantum Blue Adalimumab Assay |
3410.N |
LF-TLAD25 |
Problème
Une instabilité prématurée du lot 3410 du test Quantum Blue® Adalimumab entraîne une surestimation des concentrations résiduelles d’adalimumab, avec un biais approximatif de +50 %.
Date de rappel de debut: Nov 25, 2021
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale : 2021-12-10
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
| Buhlmann Laboratories Ag |
|
Baselstrasse 55, Schonenbuch Switzerland, 4124 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63694