Rappel de produits de santé

Quantum Blue Adalimumab Assay

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Quantum Blue Adalimumab Assay
Problème
Matériel médical - Défaut mécanique
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Quantum Blue Adalimumab Assay

3410.N

LF-TLAD25

Problème

Une instabilité prématurée du lot 3410 du test Quantum Blue® Adalimumab entraîne une surestimation des concentrations résiduelles d’adalimumab, avec un biais approximatif de +50 %.

Date de rappel de debut: Nov 25, 2021

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2021-12-10
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Buhlmann Laboratories Ag

Baselstrasse 55, Schonenbuch

Switzerland, 4124

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63694