Rappel de produits de santé

CARELINK SMARTSYNC DEVICE MANAGER

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
CARELINK SMARTSYNC DEVICE MANAGER
Problème
Matériel médical - Défaut logiciel
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

CARELINK SMARTSYNC COBALT CROME APPLICATION

Tous les lots.

D00U005

Problème

Un petit nombre d’interrogations Smartsync ou de transmissions sur le réseau Carelink peuvent échouer pour les appareils cobalt ou crome lorsque les données de diagnostic de l’interrogation en cours comprennent un type d’épisode de TV/FV comportant plusieurs séquences de traitement et trois suspensions d’enregistrement de données ou plus. Pour ces épisodes particuliers, le logiciel est incapable de décoder et de traiter les données. Smartsync affiche un message indiquant qu’une « erreur inattendue s’est produite » et que le logiciel d’application doit être redémarré. Dans Carelink, le traitement de la transmission en cours peut échouer, et les renseignements ne pourront pas être affichés. Aucune fonction de l’appareil n’est compromise par le problème d’interrogation du logiciel. Toutes les fonctions et les traitements de l’appareil continuent de fonctionner comme prévu. Les risques associés à un échec d’interrogation sont l’éventuel remplacement inutile de l’appareil et/ou des retards dans les soins aux patients en raison de Carealerts manqués ou de l’impossibilité d’accéder aux renseignements de diagnostic de l’appareil stockés en temps opportun.

 

Date de rappel de debut: 2021-10-21

Ce que vous devriez faire

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Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2021-11-13
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

MEDTRONIC INC.

710 MEDTRONIC PARKWAY N.E., MINNEAPOLIS, MINNESOTA

USA

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63590