Rappel de produits de santé

WIRELESS RECHARGER

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Résumé

Produit
WIRELESS RECHARGER
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Wireless recharger

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WR9200

Problème

Lors de l’évaluation d’une plainte, Medtronic a constaté que le chargeur Medtronic WR9200, contenu dans la trousse de charge RS6200, ne répondait plus dans certaines circonstances. Le problème peut survenir lorsque le chargeur sans fil est placé à l’état complètement déchargé sur la station d’accueil, puis en est retiré en moins de 20 secondes, ce qui interrompt la procédure d’initialisation. Le guide du patient indique que l’utilisateur doit placer le chargeur sans fil sur la station et le charger entièrement avant de l’utiliser pour la première fois. Lorsque le chargeur sans fil ne répond plus, les boutons ne fonctionnent plus, l’appareil ne peut plus être couplé à son application et l’indicateur de la pile clignote lorsque le chargeur est installé sur la station d’accueil. Si le chargeur sans fil ne répond plus, l’utilisateur ne peut pas charger son neurostimulateur implantable (NSI) tant que le chargeur sans fil n’a pas été remplacé. L’absence de réponse du chargeur sans fil peut entraîner l’épuisement inattendu de la batterie du NSI. Dans le cas du NSI d’Activa, si cet épuisement inattendu (surdécharge) de la batterie du NSI survient trois fois, la batterie ne pourra plus être rechargée et une intervention chirurgicale sera nécessaire. Ce problème peut être prévenu si les instructions figurant dans le guide du patient sont respectées.

Date de rappel de debut: 2021-11-10

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-12-03
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

MEDTRONIC INC.

710 MEDTRONIC PARKWAY N.E.,

MINNEAPOLIS, MINNESOTA, UNITED STATES

55432

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63673