Rappel de produits de santé

Paradigm Insulin Infusion pumps Remote programmer

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Paradigm Insulin Infusion pumps Remote programmer
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
Cessez immédiatement d’utiliser le produit et communiquez avec le fabricant. 

Produits visés

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MMT-503

MMT-503NA

Problème

En mai 2018, un chercheur externe en cybersécurité a constaté un risque lié à la gamme de pompes à insuline MiniMed Paradigm et à la télécommande connexe. Selon le rapport du chercheur, une personne non autorisée se trouvant près d’un utilisateur de pompe à insuline pourrait copier les signaux des RF sans fil de la télécommande de l’utilisateur (p. ex. pendant que l’utilisateur envoie un bolus à distance) et les lire ultérieurement pour envoyer un bolus d’insuline à l’utilisateur de la pompe. Ce bolus non désiré peut avoir des conséquences sur la santé (p. ex. hypoglycémie si un excès d’insuline est administré, hyperglycémie si l’administration d’insuline est interrompue). À ce jour, Medtronic n’a reçu aucune déclaration d’incident lié à ce problème. Medtronic a déterminé que les risques associés à la télécommande MiniMed l’emportent sur les avantages du maintien de son utilisation. C’est pourquoi le fabricant envoie de nouvelles instructions pour prévenir ce risque. Les clients devraient immédiatement cesser d’utiliser la télécommande et la débrancher, désactiver la commande à distance, et retourner la télécommande à Medtronic.

 

Date de rappel de debut: 22 Octobre 2021

Ce que vous devriez faire

Cessez immédiatement d’utiliser le produit et communiquez avec le fabricant. 

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-10-28
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Medtronic Minimed

18000 Devonshire St.

Northridge

91325

Californie

ÉTATS-UNIS

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-62936