Recherche

Le port latéral du Triever 24 est potentiellement défectueux. Le port latéral peut potentiellement fuir ou se déloger pendant la préparation de l’appareil ou pendant son utilisation. Le port latéral du cathéter triever24 est utilisé en combinaison avec…

L’adhésif de réparation de cathéter, grâce auquel on fixe le segment de réparation au cathéter d’origine, est inutilisable en raison d’un durcissement/une coagulation. Date de début du rappel: le 4 janvier, 2023

Il a été établi que pour certains appareils, la tablette servant d’interface graphique contient un disque dur défectueux. Cette défectuosité entraîne le gel de l’écran de la tablette et des redémarrages, de sorte que le système de doppler transcrânien…

Il y a un risque que la barrière stérile soit compromise. La conformité du produit a été remise en question par l'autorité sanitaire allemande en raison de la réalisation inadéquate des essais d'emballage. Le produit a fait l'objet d'une seule…

L’endoprothèse vasculaire couverte Covera™ pourrait être sujette à des défaillances liées au déploiement (par exemple, incapacité à déployer l’endoprothèse couverte) en raison de défauts de liaison du bloc coulissant dans la poignée de l’instrument.…

Adaptateur de surveillance de la température lâche sur l’oxygénateur Affinity Fusion pendant la configuration de la perfusion avant l’intervention ou lors du démontage du circuit de perfusion après l’intervention. Date de début du rappel: le 12…

Datascope/Getinge a reçu des plaintes signalant, dans de très rares cas, l’arrêt inattendu du ballonnet de contre-pulsion intra-aortique (BCPIA) Cardiosave lors de l’administration du traitement.  Une enquête interne sur ces plaintes a déterminé que…

La pompe qui fait circuler l’eau du dispositif CritiCool® dans le CureWrap® peut connaître une défaillance prématurée car des pièces sur le composant de la pompe se relâchent. Cette défaillance prématurée fait en sorte que le dispositif CritiCool®…

Le gel du support en mousse/étain de certains coussinets d’électrode utilisés avec le DEA HS1 pour le domicile/le terrain se sépare lorsqu’ils sont pelés à partir du revêtement en plastique jaune. Le gel peut se replier sur lui-même, ce qui réduit la…

Medline Industries, LP a publié une alerte de sécurité concernant des trousses spécialisées contenant des lames stériles, en raison du risque de perforation par les lames de la couche extérieure en aluminium de l’emballage stérile. Date de début du…

Un repli est un phénomène qui se produit lorsque le support d’une valve se replie vers l’intérieur le long d’une ligne verticale en s’éloignant de l’entrée de la valve. Un tel repli apparaît comme une ligne dans le support ou des cellules superposées à l…

Cardinal Health a récemment été informé d’un rappel de matériel médical de 3M Health Care concernant les champs opératoires steri-drapeMC de 3M dont il est question ci-dessus. Le rappel est diffusé parce que la doublure sur le composant adhésif des…

Teleflex a lancé une mesure corrective volontaire de sécurité sur le terrain en raison d’un problème potentiel avec des temps de fonctionnement de la batterie courts sur les dispositifs de pompe à ballon intra-aortique (PBIA) concernés. Ces PBIA peuvent…

L'ensemble de maintien permanent des fonctions vitales est stérile et conforme aux exigences au moment de la livraison; le problème est lié au maintien de la stérilité après l'ouverture de l'ensemble et le retrait des composantes (5) et (14) du plateau…

Un sous-ensemble d'Emblem S-ICD a été fabriqué en septembre et présente une date/un horodatage incorrect, ce qui peut causer un affichage inexact de la capacité de la batterie. La date ou l'horodatage de fabrication du dispositif est utilisé par le…