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Abbott informe les clients de l’éventualité d’un rare problème de composant de circuit Bluetooth qui touche un sous-ensemble de défibrillateurs cardioverteurs implantables Neutrino (DCI) et de défibrillateurs de thérapie de resynchronisation cardiaque (…

Depuis avril 2023, Abbott a reçu des plaintes concernant l’incapacité du couteau de forage apical de commencer ou de terminer la résection du tissu cardiaque lorsque le médecin prépare le cœur du patient pour l’implantation du dispositif d’assistance…

Un problème touchant le moniteur Tempus Pro a été décelé : une erreur peut survenir lors d’une vidéo-laryngoscopie faite avec le vidéo-laryngoscope Tempus Pro ou tout de suite après que le vidéo-laryngoscope Tempus Pro a été débranché du moniteur Tempus…

GE Healthcare a été avisée qu'une diode du bloc d'alimentation de l'amplificateur Prucka 3 utilisé avec les systèmes Cardiolab/Combolab pouvait atteindre une température excessive. Ce problème peut provoquer la défaillance et par conséquent la mise hors…

Deux problèmes ont été relevés concernant le système : Problème 1 :  Défaillance de la station de connexion/batterie interne. Problème 2 :  Signal ECG faible ou absent.   Date de début du rappel: le 4 août 2023

Abbott souhaite aviser ses clients d'un événement isolé qui a été signalé au sujet du système de communication Heartmate Touch™. Durant une consultation en milieu clinique, le système de communication Heartmate Touch situé dans une salle de traitement s'…

Stryker Neurovascular a observé que certains lots de cathéters-guides Guider Softip™ XF semblaient présenter une forme de courbe d’embout incorrecte. Les produits concernés ont été distribués avec une forme de courbe d’embout différente de celle…

Le modèle de cathéter de Swan-Ganz 110F5, qui contient des bagues de raccordement en acier inoxydable, est incorrectement étiqueté comme étant compatible avec l’IRM (« MR safe »). Conformément à la norme F2503 de l’ASTM, les articles considérés comme…

La partie raccord Luer de l’embase du dilatateur risque de se fissurer ou de se déloger lorsque le dilatateur est utilisé sur certains ensembles d’introducteur et de gaine Tearaway. Le risque de fissuration ou de délogement du raccord Luer de l’embase du…

Atrium/Getinge émet un avis de correction volontaire sur le terrain concernant le système d’endoprothèse couverte Advanta V12 en raison d’une augmentation du nombre de plaintes de la part de clients au sujet d’une séparation du ballonnet ou de l’embase…

Problème 1 : il y a eu signalement de cas de ballonnets de contre-pulsion intra-aortique (BCPIA) dont l’un des compartiments ou les deux compartiments n’ont plus la capacité de charger les piles, en raison d’une défaillance dans le circuit de…

Lorsque l’appareil MX40 est en mode veille pendant une période prolongée sans surveillance du patient, aucun monitorage ni déclenchement d’alarme n’est possible, car les alarmes, de la façon dont elles ont été conçues, ne peuvent pas être…

Un défaut textile a été constaté dans le corps d’une prothèse vasculaire bifurquée tricotée hemagard.  Le problème a été déterminé comme étant propre à certains numéros de lot et numéros de série. Date de début du rappel: le 2 juin, 2023

Stryker a déterminé que les PAD-PAK affectés peuvent être inutilisables parce que les batteries sont à plat. Par conséquent, il est possible que les PAD-PAK ne fournissent pas suffisamment d’énergie pour la mise sous tension de l’appareil. Date de…

Lorsque le Defigard Touch-7 est configuré pour un allumage directement en mode de défibrillation manuelle, le bouton charge pourrait être inactif. Date de début du rappel: le 2 janvier, 2023