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Catégorie: Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
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Affichage de 1 - 15 des 190 éléments.
Un client a signalé que, dans certains cas, les fichiers HL7 transférés à une interface de données de sortie (propre à un client) contenaient plus d'un code d'identification de patient, de sorte que des résultats pourraient être associés au mauvais…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-04
Baxter Corporation procède à un rappel urgent d’instruments médicaux pour tous les lots non expirés d'embouts de vis Luer Slip et Luer Lock auto-bloquants énumérés en raison du risque que le sceau d’emballage n'assure pas une barrière stérile pour les…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-02
Pour certains utilisateurs de la fonction d'Insulin Mentor, il y a un chevauchement dans les intervalles de temps. Le système fournit donc une recommandation d’insuline incorrecte à l’utilisateur, ce qui pourrait créer un écart par rapport à la valeur…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-02
MISE À JOUR (2022-07-27) : Mise à jour sur le rappel par Philips Respironics de plusieurs modèles d’appareils de CPAP, de BiPAP et de ventilation mécanique
Santé Canada fait le point sur l’avancement du rappel par Philips Respironics (…
AvisAvis public | 2022-07-27
Baxter a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical en raison de fuites potentielles des valves comprises dans l’ensemble de valves Exactamix 2400. Baxter a noté une augmentation du nombre de plaintes concernant la fuite des orifices 1 et…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-25
Siemens Healthineers a reçu des plaintes de clients au sujet d’un biais négatif touchant les échantillons de patients dans l’essai Dimension Vista LOCI CA15-3. Siemens a confirmé que les lots de cartouches Dimension Vista LOCI CA15-3 présentent un biais…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-25
Le 17/03/2022, un opérateur de Stryker emballant des tiges droites Yukon non stériles venant des stocks de produits finis a découvert une tige droite Yukon de 120 mm (cat#7601-540120, lot#pcmw) ayant une décoloration de couleurs…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-20
GE Healthcare a pris connaissance de deux enjeux possibles dans le cadre desquels une distance et des mesures inexactes sont affichées.
Date de début de rappel: le 5 mai, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-15
Le matelas pro+ doté de la technologie Advanced MicroClimate® utilise un système non motorisé de valves d’entrée et de sortie qui permet une redistribution de la pression selon le poids lorsqu’un patient bouge ou qu’il est repositionné. Le matelas pour…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-11
Le 14 juin 2022, le fabricant Fresenius Medical Care Ag & Co. Kgaa a informé Frensenius Medical Care Canada, Inc. que, lors d’inspections périodiques de la qualité, on a constaté que le câble Ethernet interne avait été mal placé sur des appareils…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-27
Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée.
Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-27
Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée.
Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-27
Rappel volontaire – autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence non approuvée.
Date de début du rappel: le 2 décembre, 2021
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-27
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé la survenue sporadique de divergences (biais faible) dans les résultats de pO2. À un niveau de décision médicale d’environ 80 mmHg, le biais négatif maximal est de -11,7 % (le biais acceptable est d’environ…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-20
Avis visant à informer les clients d’un problème susceptible de toucher le couvercle de pile de la pompe et à indiquer les mesures que doivent prendre les clients. L’avis indique aux clients que si la pièce de contact métallique se desserre ou se détache…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-13