Rappel de produits de santé

Lecteur Ortho Optix

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Produit
Lecteur Ortho Optix
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
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Lecteur Ortho Optix

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6842222

Problème

Ortho a confirmé que, lorsque plusieurs commandes sont traitées pour le même patient sur le lecteur Ortho OptixMC, le logiciel peut ne pas être en mesure de déterminer que les commandes sont pour le même patient et peut ne pas effectuer les vérifications des résultats divergents dans 4 scénarios différents répertoriés ci-dessous.

Scénario 1 :
1. Un enregistrement de commande SIL contenant les données du médecin traitant (champ p14) est importé.
2. Une commande manuelle est créée pour le même patient sans aucune modification des données démographiques du patient (au moyen de la recherche de patients).
3. Les commandes sont traitées jusqu’à la fin. Dans ce scénario, les renseignements sur le médecin traitant ne font pas partie de la commande manuelle. Le logiciel détecte la commande manuelle comme étant une version différente du patient par rapport à la commande SIL (contenant les données du médecin traitant) et la vérification des résultats divergents n’est pas effectuée.

• Scénario 2 :
1. Une commande manuelle est créée.
2. Une commande du SIL est créée pour le même patient et contient des données sur le médecin traitant.
3. Les commandes sont traitées jusqu’à leur achèvement. Si ces étapes se produisent, le logiciel détecte que la commande SIL (contenant les données du médecin traitant) est une version différente
du patient par rapport à la commande manuelle et la vérification des résultats divergents n'est pas effectuée.

• Scénario 3 :
1. Une commande est créée en important une commande SIL ou en créant une commande manuelle pour un nouveau patient.
2. Une commande manuelle est créée pour le même patient (à l’aide de la recherche de patient) et les données démographiques du patient sont modifiées (par exemple, prénom, nom, date de naissance ou numéro national).
3. Les commandes sont traitées jusqu’à leur achèvement.

Date de début du rappel: le 10 novembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-11-25
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

1001 Us Hwy 202, Raritan, New Jersey, United States, 08869

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72209