Rappel de produits de santé

Système d’analyse du sang Epoc

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d’analyse du sang Epoc
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système d’analyse du sang Epoc EPOC HOST 2, CA HOST 2, EPOC, REMIS À NEUF HH-1009-CA-00 HH-1R09-CA-00 HH-1009-00-00
Système d’analyse du sang Epoc - appareil informatique avec logiciel personnalisé epoc NXS Host - 5553CA 11413506

Problème

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé un problème après avoir effectué une enquête au sujet d’une plainte. Le problème peut avoir une incidence sur la récupération du PO2 dans le contrôle de la qualité (CQ) à une élévation avec des pressions barométriques inférieures à 730 mmHg lors de la configuration des capteurs Epoc 41.1 et des logicielles Epoc host 2 version 3.37.3 et Epoc NXS version 4.10.6, qui ont été publiés le 17 octobre 2022.

Date de début du rappel: le 19 decembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Siemens Healthcare Limited

1577 North Service Road East, Oakville, Ontario, Canada, L6H 0H6

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72408