Système d’analyse du sang Epoc
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système d’analyse du sang Epoc
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
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Système d’analyse du sang Epoc | EPOC HOST 2, CA HOST 2, EPOC, REMIS À NEUF | HH-1009-CA-00 HH-1R09-CA-00 HH-1009-00-00 |
Système d’analyse du sang Epoc - appareil informatique avec logiciel personnalisé | epoc NXS Host - 5553CA | 11413506 |
Problème
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé un problème après avoir effectué une enquête au sujet d’une plainte. Le problème peut avoir une incidence sur la récupération du PO2 dans le contrôle de la qualité (CQ) à une élévation avec des pressions barométriques inférieures à 730 mmHg lors de la configuration des capteurs Epoc 41.1 et des logicielles Epoc host 2 version 3.37.3 et Epoc NXS version 4.10.6, qui ont été publiés le 17 octobre 2022.
Date de début du rappel: le 19 decembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Siemens Healthcare Limited
1577 North Service Road East, Oakville, Ontario, Canada, L6H 0H6
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72408