Appareil de dialyse Revaclear 400; appareil de dialyse Revaclear 300
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Appareil de dialyse Revaclear 400; appareil de dialyse Revaclear 300 |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
REVACLEAR 400 |
Problème
Baxter Corporation signale deux problèmes distincts, mais associés, liés aux dialyseurs Revaclear. Le premier problème est lié aux rapports de fuites de sang internes causées par un joint d’étanchéité tordu dans le dialyseur, ce qui a incité Baxter à rappeler les lots touchés. Le deuxième problème est lié à des signalements de déplacement du polyuréthane dans le dialyseur, ce qui a incité Baxter à émettre une alerte de sécurité pour les lots touchés.
Date de début du rappel: le 24 novembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Gambro Renal Products Inc.
1101 Jeter Avenue, Opelika, Alabama, United States, 36801
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