Rappel de produits de santé

Appareil de dialyse Revaclear 400; appareil de dialyse Revaclear 300

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Appareil de dialyse Revaclear 400; appareil de dialyse Revaclear 300
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Appareil de dialyse Revaclear 400; appareil de dialyse Revaclear 300

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REVACLEAR 400
REVACLEAR 300

Problème

Baxter Corporation signale deux problèmes distincts, mais associés, liés aux dialyseurs Revaclear. Le premier problème est lié aux rapports de fuites de sang internes causées par un joint d’étanchéité tordu dans le dialyseur, ce qui a incité Baxter à rappeler les lots touchés. Le deuxième problème est lié à des signalements de déplacement du polyuréthane dans le dialyseur, ce qui a incité Baxter à émettre une alerte de sécurité pour les lots touchés.

Date de début du rappel: le 24 novembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-12-02
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Gambro Renal Products Inc.

1101 Jeter Avenue, Opelika, Alabama, United States, 36801

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72234