Système OmniPod DASH

Grâce à la surveillance post-commercialisation et aux enquêtes menées sur les dispositifs ayant fait l’objet de plaintes et ayant été retournés, Insulet a appris qu’il existait des problèmes liés à la pile du gestionnaire personnel de diabète (GPD), notamment un gonflement de la pile, une fuite de liquide et, dans de rares cas, une surchauffe extrême pouvant présenter un risque d’incendie (emballement thermique). L’évaluation des dangers pour la santé (EDS) a été réalisée le 10 octobre 2022, avec une analyse des causes possibles et des situations dangereuses à la lumière des renseignements dont on disposait à ce moment-là.

Date de début du rappel: le 17 octobre, 2022