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Affichage de 1 - 13 des 13 éléments.
Dans de rares cas, au cours de la programmation initiale d’un neurostimulateur implantable (NSI) de modèle 977006, l’application de programmation du patient Vanta (application PP) a72200 (toutes versions) peut afficher le message « Mise à jour…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-21
Un problème de connexion touche les neurostimulateurs implantables Vanta Pain PC lorsque ceux-ci sont mis en place chez un même patient. Une erreur indiquant qu'il y a trop d'instruments ("too many devices found") apparaît dans l'application de…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-15
Avis visant à informer les clients que, dans de rares cas (0,085 %) au cours de la programmation initiale, l'application de programmation du clinicien Vanta affiche le message associé au code d'erreur 1502 parce que le registre d'identification du bloc…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-15
Une erreur du système et la fin du programme peuvent se produire lorsqu’un patient a déjà reçu une application de programmation A610 DBS v.2.0. x ou plus récente, et plus tard, le même appareil est interrogé avec une tablette de programmeur clinique…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-02
Il se peut que le dispositif Vanta ne soit pas en mesure de communiquer avec le programmateur patient ou avec le système de programmation client par l’entremise d’une communication TEL-N.
Date de début du rappel: le 15 juin, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-04
Medtronic avise les professionnels de la santé d’un risque de réduction de l’énergie des chocs (~79 % de l’énergie programmée) au cours d’une thérapie haute tension avec les défibrillateurs automatiques implantables et les défibrillateurs avec…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-04
Une mise à jour logicielle visant les gestionnaires de dispositifs CareLink SmartSync™ (SmartSync) permettra de corriger une erreur de télésurveillance pouvant survenir avec les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs de…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-03
Une mise à jour du logiciel pour les gestionnaires de dispositifs Smartsync™ de Carelink (Smartsync) permettra de corriger une erreur de télésurveillance pouvant survenir avec les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-09
Medtronic a déterminé que, dans de rares cas (0,044 %), le neurostimulateur implantable (NSI) Percept™ PC modèle B35200 ne peut pas communiquer avec le programmateur clinicien et/ou le programmateur patient (télécommande HH90 et communicateur TM91). Dans…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-11
Application Reveal LINK Mobile Manager (LMM) (MSW002), versions 2.01, 2.02, 2.03.0 et 2.03.01. Ces versions de LMM comportent un flux de travail d'insertion actualisé qui, s'il n'est pas bien suivi, augmente la probabilité que le connecteur du patient…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-11
Pendant une inspection régulière, Medtronic a constaté une détérioration de la pochette stérile contenant les cathéters In.Pact Admiral. Une enquête approfondie a révélé un changement apporté à une chaîne de fabrication qui pourrait endommager la…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-04
Medtronic a recensé 18 rapports reçus pendant la période d'évaluation avancée selon lesquels le connecteur de l'extension percutanée avait migré de l'emplacement futur du stimulateur au tunnel. Cela avait causé une difficulté à déterminer l'emplacement…
RappelRappel de produits de santé | 2022-01-24
Il est possible que les embouts coniques provenant de certains lots se détachent du système de pose de l’instrument. Le détachement de l’embout conique pendant une intervention d’implantation peut nécessiter une intervention secondaire visant à retirer l…
RappelRappel de produits de santé | 2022-01-17