Endurant Iis Stent Graft System

Il est possible que les embouts coniques provenant de certains lots se détachent du système de pose de l’instrument. Le détachement de l’embout conique pendant une intervention d’implantation peut nécessiter une intervention secondaire visant à retirer l’embout conique, soit par extraction endovasculaire, soit par conversion chirurgicale. Il est aussi possible que l’embout conique soit délibérément laissé dans le patient, à la discrétion du médecin, s’il est difficile à extraire. En date du 9 décembre 2021, Medtronic a reçu cinq (5) plaintes selon lesquelles l’embout conique s’était détaché du système de pose pendant l’intervention. Dans trois (3) des cas, on avait réussi à extraire l’embout du patient : une (1) fois par conversion chirurgicale et deux (2) fois au moyen d’une anse. Dans les deux (2) autres cas, l’embout a délibérément été laissé dans le patient. Aucun décès n’a été signalé en lien avec les cinq (5) plaintes.

Date de rappel de debut: 23 décembre 2021