Rappel de produits de santé

DAI et CRT-D

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
DAI et CRT-D
Problème
Matériel médical - Défaut logiciel
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numero de serie ou de lot Numero de modèle ou de catalogue
Système Cobalt VR MRI Surescan RSF604533S, RSF604560S, RSF604562S DVPB3D1, DVPB3D4
Système Cobalt DR MRI Surescan RSO606773S, RSO606771S, RSO606769S DDPB3D4, DDPB3D1
Système Crome DR MRI Surescan Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. DDPC3D4, DDPC3D1
Application Carelink Smartsync pour systèmes Cobalt et Crome Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. D00U005
Système Crome HF Quad CRT-D MRI Surescan Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. DTPC2QQ, DTPC2Q1
Système Cobalt HF CRT-D MRI Surescan Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. DTPB2D1, DTPB2D4
Système Crome HF CRT-D MRI Surescan Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. DTPC2D4, DTPC2D1
Système Crome VR MRI Surescan Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. DVPC3D4, DVPC3D1

Problème

Une mise à jour du logiciel pour les gestionnaires de dispositifs Smartsync™ de Carelink (Smartsync) permettra de corriger une erreur de télésurveillance pouvant survenir avec les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs pour les traitements de resynchronisation cardiaque (DTRC) Medtronic CobaltMC et CromeMC.

Date de début du rappel: 12 avril 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Medtronic Inc.

8200 Coral Sea Street N.E., Mounds View, Minnesota

United States, 55112

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64151